Курс по выбору, реализуемый частично на английском языке, для специальности фармация.
Занятия будут проводиться по четвергам в 206 ауд. 5 корп. с 17.45 c 1 октября.


Авторы курса:
Куликов Андрей Валентинович, кбн
Мелихова Варвара Сергеевна, кбн

План занятий

№1. Биофармацевтическая индустрия в современном мире: разработка, испытания, внедрение новых продуктов. Деятельность фармацевтических компаний. Рынок биофармацевтических средств. Интеллектуальная собственность - формирование, распределение и защита прав на разработки

№2. Привлечение капитала для разработки ЛС (государственные, венчурные и частные инвестиции, лицензирование)

№3. Этапы разработки лекарств. Основные методы поиска и отбора новых лекарственных. Проблемы, возникающие при создании нового лекарства. Компьютерное моделирование при создании лекарств.

№4. Фармакокинетика и фармакодинамика. ADME. Доклинические испытания.

№5. Клинические испытания.

№6. Этические аспекты клинических исследований. Работа этических комитетов. Информированное согласие. Уязвимые группы пациентов.

№7. Производство, масштабирование, подготовка к выпуску конечной продукции

№8. Стандарты медицинского качества: GLS, GMP, GSP. Контроль качества.

№9. Регистрация (состав досье, подача, экспертиза)

№10. Пострегистрационная жизнь препарата. Деятельность фармаконадзора. Побочные действия лекарственных препаратов.

№11. Вывод препарата в коммерческую доступность (регулирование ввоза, аптечные сети, дистрибьюторы, торги)

№12. Фармакоэкономика. Виды фармакоэкономического анализа.

Зачет
Зачет будет выставляться по результатам тестов и при условии участия в итоговом семинаре с докладом по теме разработки одного из лекарственных соединений.